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CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
作者: 发布日期:2014/9/17 18:45:11点击:550
医药网9月15日讯 
 
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
 
  为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自2014年10月1日起施行。
 
  国家食品药品监督管理总局
 
  2014年9月11日
 
  食药监械管〔2014-澳客彩票网〕208境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范.doc
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